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海光公司榮膺“放心藥廠”稱號
發布時間:2018/3/27

2018年1月4日,天津市市場和質量監督管理委員會發布“關于2017年度"放心藥廠"評定結果”的公告,本市諾和諾德(中國)制藥有限公司等32家藥品生產企業被評為天津市2017年度藥品生產企業量化分級管理A級企業(“放心藥廠”)。海光公司名列其中。天津市市場和質量監督管理委員會表示,將對本市藥品生產企業的量化分級管理工作實行動態管理,并根據評定結果對不同等級的企業進行分類監管。接受社會各界監督。

2018年3月9日在2018年天津市藥品生產監管工作會上,我公司被授予天津市2017年度藥品生產企業量化分級管理A級企業(“放心藥廠”)標牌。

根據“放心藥廠”工程的具體要求,天津市市場和質量監督管理委員會,為加強藥品源頭安全,保證藥品質量,自2012年開始對全市范圍內藥品生產企業進行量化分級管理和評定,按照《企業質量信用等級劃分通則》國家標準,對全市藥品生產企業量化為A、B、C、D四個等級,評定分值90分以上(含90分)為A級——也就是“放心藥廠”。評定標準包括:企業設立有獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控制的職責;批生產記錄能夠反映出生產過程的每一個環節,記錄的內容可追溯,數據真實、準確;企業使用的每一批次的原輔料、直接接觸藥品的包裝材料應全部進行檢驗,合格后予以投入生產使用;退貨、召回和不合格產品隔離存放,由質量負責人批準后進行處理,并有記錄。

海光公司一直嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,加大檢查力度,及時消除質量隱患,確保質量管理體系有效運行。2017年天津市市場和質量監督管理委員會按照《天津市藥品生產企業量化等級與分類管理評定標準》對我公司進行現場檢查與綜合評定,公司榮膺 “2017年度天津市藥品生產A級企業(放心藥廠)” 稱號,體現了海光公司始終堅持實施質量風險管理及GMP為基礎的質量保證體系,不斷提高質量管理水平,讓客戶購買產品時能夠享受“放心藥廠”的安全可靠。  

 

 

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